醫用利器盒

醫療包裝袋批發質量及(jí)標準要求

醫(yī)療包裝袋批發質量及標準要求

2022-06-13 14:10:29

醫療包裝袋批發需要對其質量要求有一定的了解,因為缺點是醫療用品,在質量要求方(fāng)麵會比較嚴(yán)格,那麽(me)下麵(miàn)康寶銳器盒廠詳細介紹。

1.包括必須有效阻止(zhǐ)微生物/細菌的材料(liào)。

2.必須適應承諾的滅(miè)菌(jun1)方式。

3.保持產品的無菌狀態。包裝(zhuāng)不能暴露於空氣中被汙染、纖維破(pò)壞、粉塵等外來物質、微生(shēng)物侵入,所以包裝時應(yīng)保(bǎo)證:包括材料不損壞(huài);密封完整性、適當強度、無穿透性、無爆破、剝離幹淨。

4.包括適合加工的(de)材(cái)料(liào)或包裝;材(cái)料製造時,必須盡量減少顆粒的脫落,如纖維、薄片(piàn)、墨水脫(tuō)落和灰塵。

5.包裝打(dǎ)開(kāi)後,應當有明顯的顯示已(yǐ)打(dǎ)開的痕跡;貨包開啟和關(guān)閉後(hòu),不得任意轉售。(防止包裝被汙染,然後再次關閉)

6.應識別打開位置和方向;易於(yú)開封,且開封位置應便於使用者打開。

7.必須能夠識別產品(打印標(biāo)誌應符合醫療設備法規的要求,包括(kuò)材(cái)料要(yào)有一麵透(tòu)明的(de)材(cái)料(liào),可以看到內部產品。

8.印(yìn)刷油墨,通常分為水性和油性(xìng)兩種(zhǒng),根據醫療產品的(de)質量,醫療(liáo)包裝通(tōng)常采用水性循環(huán)油墨,應進行(háng)生物相容性測試(shì),重金屬含量符合要求。


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包裝袋標準基本要(yào)求

1、包裝袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料為(wéi)製造原(yuán)料;

2、聚乙烯(PE)包裝袋正常使用時不得滲漏、破裂、穿孔;

3、較大容積為0.1m3,大小和形狀適中,便於搬(bān)運和配合周(zhōu)轉箱(桶)盛裝;

4、如果使用線(xiàn)型低密度聚乙烯(LLDPE)或低密度聚乙烯與線型低密度聚乙烯共混(LLDPE+LDPE)為原料,其較小公稱(chēng)厚(hòu)度應為150μm;如果(guǒ)使用(yòng)中密度或高密度聚(jù)乙烯(MDPE,HDPE),其較小公(gōng)稱厚(hòu)度應為(wéi)80μm;

5、包裝(zhuāng)袋的(de)顏色為黃色,並有盛裝醫療廢物類型(xíng)的文字(zì)說明,如(rú)盛裝感染性廢物,應在包裝袋上加注“感染性廢物”字樣;

6、包裝袋上應印製本規定第五條(tiáo)確定的醫療廢物警示標識。

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