醫用利器盒來為您介紹(shào)關於醫用包裝袋的相關知(zhī)識。首先,醫用包裝袋由一麵紙和一麵塑料複合膜組成,用於包裝待滅菌的醫療器械(xiè)。 屬於產品的初始內包裝,其包裝(zhuāng)袋紙麵上一般(bān)需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印(yìn)刷麵積不得大於(yú)50%。別名有滅菌包裝袋等。醫用包裝袋主要是用來對臨床常用醫療器械進行密封包裝的袋子,為確保(bǎo)醫療器(qì)械使用的安全性,以及對細(xì)菌具備(bèi)較高的阻隔性,便對其密封性能(néng)有較(jiào)高的要求。
醫用包裝袋是為了防止(zhǐ)包(bāo)裝(zhuāng)袋中的物品被細菌汙染,一般是全封閉(bì)的形式,細菌(jun1)無法(fǎ)進入其中達到其效果(guǒ),細菌進不去就達到了其效果。一般的醫用包(bāo)裝是一支或一個裝。用於對需滅菌醫療器(qì)械的密封包裝材料,具有微(wēi)生物屏障功能,可防止微生物進入並提供無菌防護,使產品在使用(yòng)時無(wú)菌的最終包裝。利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果,阻止細菌再(zài)次進入包裝袋內。保證在(zài)符合要求的貯藏、運輸、有效期內,包裝袋打開之前袋內(nèi)一直保持無菌。維持產品的無(wú)菌狀態。包裝不能夠有被空氣汙染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(huì)(ASTM D-2019)。
因此,包裝需確保:一、包括材料無破損(sǔn);二、封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔淨(EN868-5)。
醫用滅菌(jun1)包裝袋的包裝要求是什麽(me)?
醫用滅菌包裝袋的包裝要(yào)求包括無菌包裝技術、無菌包裝技術、無菌包(bāo)裝材料、無菌加工(gōng)設備(bèi)、無菌包裝機械設(shè)備。 根據(jù)產(chǎn)品的要求,在無菌狀態下,將經過滅菌處(chù)理的物(wù)料裝入預先滅菌或無菌處理過的包(bāo)裝容器(qì)中,存放在密閉(bì)、密閉甚至(zhì)不透明的特定環境中。 它可以(yǐ)在室(shì)溫下相對較好(hǎo)地保存,無需冷(lěng)藏。 質量長期保持不變,滿(mǎn)足開包前無菌、完整、抗穿刺性強的要求。